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孕期反酸烧心,能用奥美拉唑吗 [复制链接]

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妊娠期能用吗?

目前仍缺少关于奥美拉唑在孕妇中的充分良好对照的研究报道。现有的流行病学资料未能证明妊娠早期使用奥美拉唑会增加重大先天性畸形或其他不良妊娠结局的风险。在大鼠和家兔的生殖实验中可引起剂量依赖性胚胎致死的奥美拉唑剂量约为人类口服剂量(40mg)的3.4至34倍(以体重60kg者的体表面积为基础)。

动物生殖研究中,在大鼠和家兔胚胎的器官发育期间分别服用相当于人体剂量68倍和42倍的艾司奥美拉唑(一种奥美拉唑的对映异构体)镁,未观察对动物胚胎的显著致畸性,人体正常口服艾司奥美拉唑和奥美拉唑的剂量为40mg(以体重60kg者的体表面积为基础)。

主要出生缺陷和流产的指示人群的背景风险估计是未知的。所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国一般人群中,在临床确认的妊娠中,估计主要出生缺陷和流产的背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

用药证据在这里

瑞典医学出生登记处的一项基于人口的回顾性队列流行病学研究,涵盖了年至年期间约99%的怀孕情况,共报告名婴儿的母亲在怀孕期间使用了奥美拉唑(名在孕期前三个月接触,其中39名接触超过三个月,还有名在孕期前三个月后接触)。在接触奥美拉唑的婴儿中,出现畸形、低出生体重、低Apgar评分或住院治疗的次数与正常人群对照组中的次数相似。在接触奥美拉唑的婴儿中,出生时伴有室间隔缺损和死产的婴儿数量略高于正常人群中的数量。

一项基于人群的回顾性队列研究覆盖了丹麦年至年的所有活产儿,报告了名母亲在妊娠前三个月使用奥美拉唑的活产儿和名未在孕期使用任何质子泵抑制剂的活产儿。在妊娠前三个月接触奥美拉唑的婴儿中,出生缺陷的总比率为2.9%,而在妊娠前三个月未接触任何质子泵抑制剂的母亲所生的婴儿中,出生缺陷的总比率为2.6%。

一项小型前瞻性队列研究随访了名孕期暴露于奥美拉唑的妇女(89%于孕期前三个月暴露)。奥美拉唑组的先天性畸形发生率为4%,非致畸剂对照组的先天性畸形发生率为2%,疾病配对对照组为2.8%。两组的自然流产率和选择性流产率、早产率、分娩时的胎龄和平均出生体重相似。

多项研究报道,多名孕妇在全麻剖宫产手术前口服或静脉注射单剂量奥美拉唑,对婴儿无明显的短期不良影响。

生殖研究中,大鼠和家兔在胚胎器官发育期间分别口服奥美拉唑mg/kg/day和69.1mg/kg/day(约34倍以人类正常口服剂量),均未发现任何证据表明奥美拉唑有致畸的潜力。在家兔胚胎器官发育期间,口服奥美拉唑6.9-69.1mg/kg/day(约3.4至34倍人类正常口服剂量),可增加剂量相关的胚胎致死、胎儿吸收和妊娠中断的风险。在大鼠中,在交配前直至哺乳期给予奥美拉唑13.8-.0mg/kg/day(约3.4至34倍人类正常口服剂量),观察到剂量相关的胚胎/胎儿毒性和出生后发育毒性。

哺乳期能用吗?

有限的数据表明,奥美拉唑可能存在于母乳中。

目前尚无奥美拉唑对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的临床数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对奥美拉唑的临床需要,以及奥美拉唑或母亲的潜在疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

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