北京白癜风较好 https://wapyyk.39.net/hospital/89ac7_knowledges.html创意制图新京报记者/李石阳
3月12日，国家药监局发布公告，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书进行修订，应增加恶心、呕吐等不良反应，孕妇禁用。
国家药监局表示，进行修订主要基于药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全。骨刺片方面，国家药监局要求药品说明书警示语应包括：本品含附片、制川乌、制草乌、马钱子粉；项应包括：上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、反酸等。皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等。精神及神经系统：头晕、头痛、眩晕、口舌麻木、肢体麻木等，有抽搐等个案报告。心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等。其他：外周水肿，有呼吸困难、肝功能异常等个案报告。此外，项应包括：对本品及成分过敏者禁用；孕妇禁用。项应包括：运动员慎用。
骨刺胶囊说明书修订要求，项应包括：上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等。皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等。精神及神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等，有烦躁、抽搐等个案报告。心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等，有心律失常个案报告。其他：有呼吸困难、肝功能异常等个案报告。项应包括：对本品及成分过敏者禁用；孕妇禁用。
记者在药监局网站查询发现，目前国内骨刺胶囊共有51个批号，涉及几十家生产企业，其中包括西安太极药业有限公司、通化金马药业集团股份有限公司等知名企业。骨刺片共有45个批号，葵花药业集团（佳木斯）有限公司、亚宝药业太原制药有限公司等知名企业亦在名单之中。
药监局同时表示，所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年5月25日前报省级药品监管部门备案。药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
新京报记者张秀兰图片创意制图编辑赵昀校对何燕
